Seminar 4/2026 เรื่อง Practical implementation of contamination control strategy

การประชุมวิชาการ ครั้งที่ 3/2569

เรื่อง Practical implementation of contamination control strategy

วันที่ 17-18 พฤศจิกายน 2569 ณ โรงแรมแอมบาสซาเดอร์ สุขุมวิท 11 กรุงเทพฯ

หลักการและเหตุผล

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ออกประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยา ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2569 ลงในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 143 ตอนพิเศษ 164 ง วันที่ 3 กรกฎาคม 2569  ให้ผู้รับอนุญาตและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการของสถานที่ผลิตยา แผนปัจจุบัน ดำเนินการและปฏิบัติตาม PIC/S GMP  PE 009-17  ซึ่งได้ปรับข้อกำหนดใน annex 1 การผลิตยาปราศจากเชื้อ ให้ผู้ผลิตยาปราศจากเชื้อใช้ระบบคุณภาพและการจัดความเสี่ยงในการควบคุมการปนเปื้อนของอนุภาค จุลินทรีย์ และ pyrogen / endotoxin โดยจัดทำเป็นกลยุทธควบคุมการปนเปื้อน ( contamination control strategy; ccs ) ตั้งแต่การออกแบบอาคาร สถานที่ เครื่องมือ ระบบสนับสนุนการผลิต การจัดซื้อวัตถุตั้งต้น วัสดุการบรรจุ กระบวนการผลิต สภาวะแวดล้อม การควบคุมคุณภาพ การจัดเก็บ การกระจายยา นอกจากนี้PIC/ S GMP annex 1 ยังให้นำการจัดทำกลยุทธ์การควบคุมการปนเปื้อนไปใช้กับกระบวนการผลิตยาไม่ปราศจากเชื้อด้วย (non sterile product ) 

วัตถุประสงค์การเรียนรู้

1. เพื่อทราบแนวทางการตรวจประเมิน GMP annex 1 ฉบับใหม่ ของกองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

2. เพื่อเรียนรู้ข้อกำหนดของ annex 1 เกี่ยวกับ contamination control strategy

3. เพื่อเรียนรู้การควบคุมการปนเปื้อน จากบุคลากร กระบวนการผลิต ระบบสนับสนุนการผลิต ห่วงโซ่อุปทาน สภาวะแวดล้อม

4. เพื่อเรียนรู้หลักการการจัดทำ contamination control strategy (CCS) โดยการจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ

5. เพื่อเรียนรู้และประยุกต์ใช้การจัดทำ CCS จากผู้มีประสบการณ์

ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม

บุคลากรที่ปฏิบัติงานในหน่วยงานและฝ่ายต่างๆ ดังนี้: ผู้บริหาร  ประกันคุณภาพ ควบคุมคุณภาพ ผลิต วิศวกรรม  จัดซื้อ คลังพัสดุ  ผู้ตรวจประเมินระบบคุณภาพ/GMP และผู้สนใจทั่วไป

ระยะเวลาการฝึกอบรม

วันที่ 17-18 พฤศจิกายน 2569  เวลา 09.00 – 16.30 น.

สถานที่

โรงแรมแอมบาสซาเดอร์  สุขุมวิท 11  กรุงเทพฯ

วิทยากร

1. วิทยากรจากกองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

2. ผศ. ดร. ภญ. รจพร วัชโรทยางกูร ฝ่ายวิชาการ วิทยาลัยเภสัชกรรมอุตสาหการ  ภายใต้ราชวิทยาลัยเภสัชกรรม แห่งประเทศไทย

3. ภก. ปิยบุตร ทรัพย์สุขสมุทร บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด

4. ภก. นพดล ขำเดช บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด

5. ภญ. วิไล กวีวงศ์วรนันท บริษัท สยามเภสัช จำกัด

6. ภญ. วรมล นวลวิไลลักษณ์ บริษัท สยามเภสัช จำกัด

7. ภก. วศิน ปาละบุญมา บริษัท โกลบอล ไบโอเทค โปรดักส์ จำกัด

8. นาย ชัยนรินทร์ โกยะมาตย์ บริษัท โกลบอล ไบโอเทค โปรดักส์ จำกัด

เภสัชกรที่เข้าร่วมประชุม วิชาการครั้งนี้ จะได้ 11.0 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง

ค่าลงทะเบียน

• ลงทะเบียนและชำระเงินระหว่างวันที่ 7 กันยายน - 22 ตุลาคม 2569    

  • สมาชิก TIPA        4,280  บาท  (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%) 
  • บุคคลทั่วไป         5,350  บาท  (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%)  

• ลงทะเบียนและชำระเงินระหว่างวันที่  23 ตุลาคม - 10 พฤศจิกายน 2569  

  • สมาชิก TIPA        5,564  บาท  (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%) 
  • บุคคลทั่วไป         6,634  บาท  (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%)  

วิธีชำระค่าลงทะเบียน

1. ชำระผ่านวิธีการโอนเงินเข้าบัญชี

• • บัญชีธนาคาร: ธนาคารไทยพาณิชย์ สาขาซอยทองหล่อ

  • ชื่อบัญชี: สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)

  • เลขที่บัญชี 0422820311

2. ชำระผ่าน QR CODE Payment ระหว่างขั้นตอนการลงทะเบียน หากเลือกชำระด้วยวิธีนี้จะต้องชำระขณะลงทะเบียนเลย ไม่สามารถชำระในภายหลังได้

กำหนดการประชุมวิชาการ
เรื่อง  Practical implementation of contamination control strategy
โรงแรมแอมบาสซาเดอร์ สุขุมวิท 11 กรุงเทพฯ

วันอังคารที่ 17 พฤศจิกายน 2569

8.00 – 9.00 น.                 ลงทะเบียน

9.00 – 10.00 น.               Annex 1 :  Contamination   Control Strategy (CCS) requirements  

กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 

10.00 – 10.30 น.             พักรับประทานอาหารว่างและชมการแสดงสินค้า

10.30 – 12.00 น.             Principle of Contamination Control Strategy  with Quality Risk Management

ผศ. ดร. ภญ. รจพร วัชโรทยางกูร

ฝ่ายวิชาการ วิทยาลัยเภสัชกรรมอุตสาหการ ภายใต้ราชวิทยาลัยเภสัชกรรม แห่งประเทศไทย

12.00 – 13.00 น.             รับประทานอาหารกลางวันและชมการแสดงสินค้า

13.00 – 14.30 น.             Documentation of CCS: Design of plant and Process, process Validation, and validation of sterilisation  

ภก. ปิยบุตร ทรัพย์สุขสมุทร

ผู้จัดการฝ่ายผลิต บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด

ภก. นพดล ขำเดช

ผู้ช่วยผู้จัดการฝ่ายผลิตยาปราศจากเชื้อ บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด

14.30-15.00 น.                Documentation of CCS   : Product container and closures

ภก. วศิน ปาละบุญมา

ผู้จัดการฝ่ายผลิต บริษัท โกลบอล ไบโอเทค โปรดักส์ จำกัด

15.00 – 15.30 น.             พักรับประทานอาหารว่างและชมการแสดงสินค้า

15.30 – 16.30 น.             Documentation of CCS: Personnel

ภญ. วิไล กวีวงศ์วรนันท

ผู้อำนวยการฝ่ายประกันคุณภาพ บริษัท สยามเภสัช จำกัด

วันพุธที่ 18 พฤศจิกายน 2569

9.00 – 10.30 น.               Documentation of CCS: Monitoring system ,preventative maintenance and prevention mechanisms

ภญ. วิไล กวีวงศ์วรนันท

ผู้อำนวยการฝ่ายประกันคุณภาพ บริษัท สยามเภสัช จำกัด

ภญ.  วรมล นวลวิไลลักษณ์

ผู้ช่วยผู้อำนวยการฝ่ายประกันคุณภาพ บริษัท สยามเภสัช จำกัด

10.30 – 11.00 น.             พักรับประทานอาหารว่างและชมการแสดงสินค้า

11.00 – 12.00 น.             Documentation of CCS: Vendor approval and management of outsourced  activities

ภญ. วิไล กวีวงศ์วรนันท

ผู้อำนวยการฝ่ายประกันคุณภาพ บริษัท สยามเภสัช จำกัด

ภญ.  วรมล นวลวิไลลักษณ์

ผู้ช่วยผู้อำนวยการฝ่ายประกันคุณภาพ บริษัท สยามเภสัช จำกัด

12.00 – 13.00 น.             รับประทานอาหารกลางวันและชมการแสดงสินค้า

13.00 – 14.00 น.             Documentation of CCS: Premises , equipment and utilities

ภก. วศิน ปาละบุญมา

ผู้จัดการฝ่ายผลิต บริษัท โกลบอล ไบโอเทค โปรดักส์ จำกัด

นายชัยนรินทร์ โกยะมาตย์

ผู้จัดการส่วนงานระบบคุณภาพและตรวจรับรองความถูกต้อง บริษัท โกลบอล ไบโอเทค โปรดักส์ จำกัด

14.00-15.00 น.                Documentation of CCS: Cleaning and disinfection

ภก. วศิน ปาละบุญมา

ผู้จัดการฝ่ายผลิต บริษัท โกลบอล ไบโอเทค โปรดักส์ จำกัด

15.00 – 15.30 น.             พักรับประทานอาหารว่างและชมการแสดงสินค้า

15.30 – 16.30 น.             Point to consider for CCS  implementation

ผศ. ดร. ภญ. รจพร วัชโรทยางกูร

ฝ่ายวิชาการ วิทยาลัยเภสัชกรรมอุตสาหการ ภายใต้ราชวิทยาลัยเภสัชกรรม แห่งประเทศไทย