Abstract

According to the United States Pharmacopeia (USP)’s guidelines, “training curricula should be established for each laboratory staff member. They should not independently conduct a microbial test until they are qualified to run the test.” The pharmaceutical inspection authority, PIC/S, recommends that “sterility testing should only be performed by personnel who have been trained, qualified and certified to perform the various tasks and procedures related to sterility testing.” In addition, PIC/S states that, “personnel should undergo periodic recertification.”

Learning objective

·     Understanding the regulatory requirements of sterility testing

·     How to mitigate risk of sterility test

·     How to perform the sterility test based on USP/ EP

·     How to interpret sterility test result

ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม

บุคลากรที่มีหน้าที่ปฏิบัติงานใน ฝ่ายวิจัยและพัฒนา ฝ่ายประกันคุณภาพ  ฝ่ายควบคุมคุณภาพ และผู้สนใจ

วิทยากร :

Mr. Kenny Tay

The South East Asia Biomonitoring Regional Marketing Manager

Merck Pte Ltd,  Singapore     

เภสัชกรที่เข้าร่วมอบรมและผ่านการทดสอบจะได้  1.5  หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง