หลักการและเหตุผล

การเลือกเครื่องมือเครื่องจักร อุปกรณ์ และส่วนประกอบของเครื่องจักรในกระบวนการผลิตยาไม่ปราศจากเชื้อเป็นปัจจัยสำคัญ ที่ต้องวางแผนการออกแบบและกำหนดมาตรฐาน ตั้งแต่เริ่มวางแผน จนกระทั่งการติดตั้งเครื่องมือเสร็จสมบูรณ์ เพื่อให้ได้เครื่องมือที่เหมาะสมใช้ในกระบวนการผลิต ช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนข้าม และลดความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ ที่มีผลต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ การออกแบบที่ดี ถูกต้อง เหมาะสมสามารถป้องกันปัญหาระยะยาวต่อการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ตลอดอายุของผลิตภัณฑ์ได้

วัตถุประสงค์ของการเรียนรู้

1.เพื่อให้เรียนรู้และเข้าใจพื้นฐานของจุลชีววิทยา และปัจจัยที่ส่งผลต่อการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์

2.เพื่อให้เรียนรู้และสามารถประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ว่าจัดเป็นกลุ่มความเสี่ยงมาก หรือความเสี่ยงน้อยต่อการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์

3.เพื่อให้เข้าใจเกี่ยวกับการออกแบบเครื่องจักรในกระบวนการผลิตให้ถูกสุขลักษณะ โดยศึกษาเกี่ยวกับ material construction, surface finish, welding, connection , valve, pump

ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม

·      บุคลากรที่มีหน้าที่ปฏิบัติงาน ใน ด้านวิจัยและพัฒนา ขึ้นทะเบียนตำรับยา ประกันคุณภาพ ควบคุมคุณภาพ ฝ่ายผลิต ฝ่ายวิศวกรรม และผู้สนใจทั่วไป

วิทยากร :

ภญ.วรพร โฆษิตชัยวัฒน์ 

QUALITY OPERATION MANAGER  บริษัทเรกคิทท์ เบนคีเซอร์ เฮลธ์แคร์ แมนูแฟคเจอริ่ง ประเทศไทย จำกัด

เภสัชกรที่เข้าอบรมและผ่านการทดสอบ จะได้รับ    2.0 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง

ค่าลงทะเบียน   

สมาชิก TIPA คนละ 535 บาท ( รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% )

บุคคลทั่วไป   คนละ 856 บาท  ( รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% )