หลักการและเหตุผล

วัตถุตั้งต้นและวัสดุการบรรจุ เป็นองค์ประกอบสำคัญในการผลิตยา โดยปัจจัยที่มีผลต่อคุณภาพของวัตถุตั้งต้นและวัสดุการบรรจุ ก็คือผู้ส่งมอบ (supplier) ของเหล่านี้  PIC/S GMP และระบบคุณภาพ ได้กำหนดเรื่องการจัดซื้อวัตถุตั้งต้น และ วัสดุการบรรจุโดยเฉพาะวัสดุการบรรจุปฐมภูมิและวัสดุบรรจุที่พิมพ์ข้อความแล้วเป็นการดำเนินการที่สำคัญต้องมีผู้ปฏิบัติงานที่มีความรู้โดยเฉพาะและมีรายละเอียดของผู้ส่งมอบ และต้องซื้อจากผู้ส่งมอบที่ผ่านการรับรองและมีรายชื่ออยู่ในข้อกำหนดของวัตถุตั้งต้นและวัสดุการบรรจุชนิดนั้น  นอกจากนี้สิ่งที่สำคัญกว่าข้อกำหนดที่ต้องปฏิบัติตามนั้นก็คือ กิจกรรมที่เกิดจาก ผู้ส่งมอบ นั้นเป็นกิจกรรมที่เกิดจากหน่วยงานภายนอก ต้องมีระบบการจัดการที่ดี เพื่อเพื่อป้องกันไม่ให้มีผลกระทบทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อคุณภาพของยา

วัตถุประสงค์การเรียนรู้

·      เพื่อให้ทราบหลักการของการจัดทำแผนการทำ Qualification ของ Supplier โดยใช้ Risk Based Approach

·       เพื่อเรียนรู้การทำ Questionnaire และ Technical Agreement ของการทำ Supplier Qualification จากตัวอย่างจริงที่มีการใช้ในอุตสาหกรรม

ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม

บุคลากรที่มีหน้าที่ปฏิบัติงานใน ฝ่ายผลิต ฝ่ายประกันคุณภาพ  ฝ่ายควบคุมคุณภาพ และฝ่ายจัดซื้อ ในอุตสาหกรรมยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ

วิทยากร :  อาจารย์ ภก. ประเสริฐ เลิศเลอพันธ์ คณะเภสัชศาสตร์มหาวิทยาลัยหัวเฉียวเฉลิมพระเกียรติ

ค่าลงทะเบียน :

สมาชิก TIPA คนละ 535 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%แล้ว)

บุคคลทั่วไป  คนละ 856 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%แล้ว)

เภสัชกรที่เข้าร่วมอบรมและผ่านการทดสอบจะได้ 2 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง

 วิธีการชำระค่าใช้จ่ายในการฝึกอบรม

เลขที่บัญชี สำหรับโอนเงิน
ชื่อบัญชี สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
ธนาคารไทยพาณิชย์ สาขาซอยทองหล่อ
บัญชีออมทรัพย์ เลขที่ 042-282031-1

ช่องทางติดต่อ โทรมือถือ 085-1910011 หรือ Line @TIPA หรือ email : info@tipa.or.th