TIPA-สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)

ลงทะเบียนประชุมวิชาการ

Webinar 16/2021 The day after GDP site masterfile

สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ ( ประเทศไทย )

Webinar  16 /2564

The Day After GDP Site Master File

วันเสาร์ที่ 13 พฤศจิกายน 2564 เวลา 14:00-16:00 น.

หลักการและเหตุผล

ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ( อย.) ได้ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันและผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร จัดส่งเอกสารแม่บทสถานที่ ( Site Master File, SMF ) ให้ อย.ภายในวันที่ 3 กันยายน 2564 เพื่อ อย.ใช้ประกอบในการวางแผนการตรวจประเมิน GDP ในปี พ.ศ.2565 นั้น ผู้ประกอบการหลายรายอาจไม่ทราบถึงสิ่งที่ต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จก่อนการตรวจประเมิน

การสัมมนาครั้งนี้จะแบ่งปันความรู้และประสบการณ์จากวิทยากรเพื่อเป็นแนวทางในการเตรียมความพร้อมก่อนการตรวจประเมิน GDP อาจเป็นการตรวจประเมินเอกสารหรือตรวจประเมิน ณ. สถานที่ประกอบการ  โดยการอบรมสัมมนาจะประกอบด้วย

1.       การดำเนินการเกี่ยวกับเอกสารคุณภาพของระบบ GDP

2.       การดำเนินการการตรวจรับรองสภาวะการเก็บและการขนส่ง

3.       การดำเนินการตรวจวัดสภาวะการจัดเก็บและขนส่ง

 

วัตถุประสงค์ของการเรียนรู้

1.       เพื่อทราบถึงแนวทางการจัดทำเอกสาร ต่างๆ

2.       เพื่อเรียนรู้เทคโนโลยีวิธีการตรวจรับรองสภาวะการเก็บและการขนส่ง

3.       เพื่อเรียนรู้กระบวนการตรวจวัดสภาวะการจัดเก็บและขนส่งที่ถูกต้อง

วิทยากร

         ภก.รัฐไกร เหลืองสุรีย์  ที่ปรึกษาด้าน GMP , GDP และระบบคุณภาพ

นายวิสิทธิ์ พชรธนสาร รองกรรมการผู้จัดการ บริษัท ออโต้อินโฟ จำกัด


ค่าลงทะเบียน

สมาชิกสมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย) ลงทะเบียน ฟรี ไม่มีค่าใช้จ่าย

บุคคลทั่วไป  535 บาท ( รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม )

เภสัชกรที่เข้ารับการสัมมนาและผ่านการทดสอบ จะได้ 2 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง