กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์ วิธีการที่ใช้กันมากที่สุดได้แก่ การทำให้ปราศจากเชื้อดัวยความร้อนชื้น (moist heat ) เป็นกระบวนการที่ไม่เป็นพิษ  กระบวนการฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ และสปอร์ได้รวดเร็วสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทนความร้อน การวัด D-value และ Fo value เป็นการสะท้อนบอกถึงโอกาสที่เชื้อจุลินทรีย์มีชีวิตเหลืออยู่ต่อกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ และอัตราการตายของเชื้อ  ทำให้สามารถจัดวงจรการทำให้ปราศจากเชื้อ (sterilization cycle )  ตามประเภทของผลิตภัณฑ์ ประเภทและจำนวนเชื้อที่มีก่อนการทำให้ปราศจากเชื้อ (bioburden) เพื่อให้มั่นใจว่ากระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อมีประสิทธิภาพต้องมีการตรวจติตามและวัดค่า sterility assurance level (SAL) 

          การกำจัดการปนเปื้อน (decontamination) ของห้อง และผลิตภัณฑ์ เป็นปัจจัยสำคัญของการผลิตยา การวิจัยพัฒนา และสิ่งอำนวยความสะดวก ( industrial facilities) วิธีดั้งเดิมที่ใช้กันมานาน เช่น การใช้ formaldehyde เป็นสารที่ไม่ปลอดภัยต่อผู้ปฏิบัติงานและสิ่งแวดล้อม ปัจจุบันได้มีการใช้ Vaporized Hydogen Peroxide (VHP) แทน formaldehyde ซึ่ง VHP เป็นสภาวะก๊าซ ของ Hydrogen Peroxide ที่ผ่านการรับรอง จาก U.S Environmental Protection Agency (EPA) เป็น Sterilant. ตามนิยามของ EPA “ Sterilant เป็นสารที่ทำลายหรือกำจัดเชื้อจุลินทรีย์ทุกชนิดในสภาวะแวดล้อมที่ไม่มีชีวิต รวมถึง vegetable bacteria , spores , fungi ,fungal spores และ viruses

Mr.Nicholas Tan

Regional Manager, Steris Corporation

Mr.Richard Chai

Technical Service Manager in the Life Sciences Division , Steris Corporation

ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรมได้แก่ บุคลากรที่ปฏิบัติงาน 

ฝ่ายผลิต ฝ่ายควบคุมคุณภาพ ฝ่ายประกันคุณภาพ ผู้ตรวจประเมินระบบ GMP / ระบบคุณภาพและผู้สนใจทั่วไป