ลงทะเบียนประชุมวิชาการ
Webinar 9/2021 ประชุมวิชาการ เรื่อง The Monocyte Activation Test (MAT);An in-vitro pyrogen test for pharmaceutical batch release วันพุธ ที่ 4 สิงหาคม 2564 เวลา 10:00 – 11:00 น.
การสัมมนาออนไลน์ (webinar) ครั้งที่ 9 / 2564
วันพุธที่ 4 สิงหาคม 2564 เวลา 10:00 – 11:00 น.
เรื่อง The Monocyte Activation Test (MAT);An in-vitro
pyrogen test for pharmaceutical batch release
หลักการและเหตุผล
การผลิตยาปราศจากเชื้อ มีข้อกำหนดเพิ่มเติมเป็นพิเศษเพื่อให้มีความเสี่ยงน้อยที่สุดจากการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ อนุภาค และไพโรเจน ( pyrogen ) ฉนั้นการตรวจสอบไพโรเจน ( pyrogen test )จึงเป็นข้อกำหนดที่ต้องปฏิบัติ ในการตรวจสอบยาที่ผลิตว่าไม่มีสารก่อให้เกิด pyrogenic reaction ก่อนปล่อยผ่าน ( batch release) เพื่อจำหน่าย การทดสอบไพโรเจนที่เป็นมาตรฐานดั้งเดิมใช้การวัดอุณหภูมิของกระต่ายหลังจากที่ฉีดยาไปเพื่อทดสอบว่ากระต่ายมีไข้ขึ้นหรือไม่ ( rabbit test ) และได้เพิ่มการตรวจไพโรเจน ด้วยBacterial Endotoxin Test (BET) หรือที่รู้จักดีว่าเป็น LAL Test ( Limulus Amebocyte Lysate ,LAL ) โดยใช้สารสกัดจากแมงดาทะเลทำปฏิกริยากับ endotoxin ที่มีในแบคทีเรีย ปัจจุบันได้มีนวัตกรรมใหม่ ใช้ การทดสอบแบบ invitro test ไม่ต้องใช้สัตว์ทดลอง เป็นการทดสอบที่เรียกว่า Monocyte Activation Test (MAT) ซึ่งวิธีดังกล่าวได้กำหนดในตำรายา เพื่อใช้ทดสอบปล่อยผ่านยาได้
วัตถุประสงค์การเรียนรู้
- เพื่อทราบแนวทางปฏิบัติปัจจุบันของการตรวจสอบไพโรเจน
- เพื่อทราบข้อจำกัดของ LAL test
- เพื่อเรียนรู้หลักการของ Monocyte Activation Test (MAT) และการประยุกต์ใช้
- เพื่อเรียนรู้สารที่ใช้ตรวจสอบไพโรเจนด้วยวิธี MAT
ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม
บุคลากรที่มีหน้าที่ปฏิบัติงานใน ฝ่ายประกันคุณภาพ ฝ่ายควบคุมคุณภาพ หรือเกี่ยวข้องในการจัดซื้อ จัดหาการควบคุม การตรวจสอบไพโรเจน ฝ่ายผลิต
วิทยากร : Mr.Kenny Tay
SouthEastAsia Biomonitoring Marketing Manager at Merck Pte Ltd, based in Singapore