TIPA-สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)

ลงทะเบียนประชุมวิชาการ

Webinar 9/2021 ประชุมวิชาการ เรื่อง The Monocyte Activation Test (MAT);An in-vitro pyrogen test for pharmaceutical batch release วันพุธ ที่ 4 สิงหาคม 2564 เวลา 10:00 – 11:00 น.
การสัมมนาออนไลน์ (webinar) ครั้งที่ 9 / 2564
วันพุธที่ สิงหาคม 2564 เวลา 10:00 – 11:00 น.
เรื่อง The Monocyte Activation Test (MAT);An in-vitro pyrogen test for pharmaceutical batch release

หลักการและเหตุผล

          การผลิตยาปราศจากเชื้อ มีข้อกำหนดเพิ่มเติมเป็นพิเศษเพื่อให้มีความเสี่ยงน้อยที่สุดจากการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ อนุภาค และไพโรเจน ( pyrogen ) ฉนั้นการตรวจสอบไพโรเจน ( pyrogen test )จึงเป็นข้อกำหนดที่ต้องปฏิบัติ ในการตรวจสอบยาที่ผลิตว่าไม่มีสารก่อให้เกิด pyrogenic reaction ก่อนปล่อยผ่าน ( batch release) เพื่อจำหน่าย การทดสอบไพโรเจนที่เป็นมาตรฐานดั้งเดิมใช้การวัดอุณหภูมิของกระต่ายหลังจากที่ฉีดยาไปเพื่อทดสอบว่ากระต่ายมีไข้ขึ้นหรือไม่ ( rabbit test ) และได้เพิ่มการตรวจไพโรเจน ด้วยBacterial Endotoxin Test (BET) หรือที่รู้จักดีว่าเป็น LAL Test ( Limulus Amebocyte Lysate ,LAL )  โดยใช้สารสกัดจากแมงดาทะเลทำปฏิกริยากับ endotoxin  ที่มีในแบคทีเรีย ปัจจุบันได้มีนวัตกรรมใหม่  ใช้ การทดสอบแบบ invitro test ไม่ต้องใช้สัตว์ทดลอง เป็นการทดสอบที่เรียกว่า Monocyte Activation Test (MAT) ซึ่งวิธีดังกล่าวได้กำหนดในตำรายา เพื่อใช้ทดสอบปล่อยผ่านยาได้

 

วัตถุประสงค์การเรียนรู้

  • เพื่อทราบแนวทางปฏิบัติปัจจุบันของการตรวจสอบไพโรเจน
  • เพื่อทราบข้อจำกัดของ LAL test
  • เพื่อเรียนรู้หลักการของ Monocyte Activation Test (MAT) และการประยุกต์ใช้
  • เพื่อเรียนรู้สารที่ใช้ตรวจสอบไพโรเจนด้วยวิธี MAT


ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม

บุคลากรที่มีหน้าที่ปฏิบัติงานใน ฝ่ายประกันคุณภาพ ฝ่ายควบคุมคุณภาพ หรือเกี่ยวข้องในการจัดซื้อ จัดหาการควบคุม การตรวจสอบไพโรเจน ฝ่ายผลิต


วิทยากร : Mr.Kenny Tay

               SouthEastAsia Biomonitoring Marketing Manager at Merck Pte Ltd, based in Singapore


เภสัชกรที่เข้าสัมมนาและผ่านการทดสอบ จะได้รับ
1หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง