ลงทะเบียนประชุมวิชาการ
Webinar 6/2021 ประชุมวิชาการ เรื่อง How to optimize your water system ; bacterial control and rouging
สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
การประชุมวิชาการ Online Webinar 6/2021
เรื่อง How to optimize your water system ; bacterial
control and rouging
วันศุกร์ที่ 21 พฤษภาคม 2564 เวลา 13:30 – 15:30 น.
หลักการและเหตุผล
ระบบน้ำที่ใช้ในอุตสาหกรรมยา ( pharmaceutical water use )
เป็นระบบน้ำที่มีความพิเศษเฉพาะเจาะจง ตั้งแต่การเตรียมน้ำ ผลิตน้ำ จัดเก็บ
และการกระจายน้ำไปใช้งาน ( generation , storage and distribution ) ต้องให้สอดคล้องตามข้อกำหนด GMP และน้ำที่ได้มีคุณลักษณะตรงตามข้อกำหนดตำรายา
( pharmacopeia) ในการใช้ผลิตตำรับยาแต่ละประเภท (
dosage form) ซึ่งมีระดับความบริสุทธิ์แตกต่างกัน
การวางแผนระบบน้ำจึงมีความสำคัญมากที่ต้องพิจารณาหลายด้านประกอบทั้งค่าลงทุนระบบน้ำ
ค่าใช้จ่ายการผลิตน้ำ ในการเลือกใช้ วัสดุ อุปกรณ์ การติดตั้ง
ระบบการทำให้น้ำบริสุทธิ์ ระบบการกำจัดและควบคุมชื้อจุลินทรีย์ เช่น ใช้ความร้อน
หรือสารเคมี ซึ่งมีความสำคัญมากโดยเฉพาะการผลิตยาปราศจากเชื้อต้องปราศจากไพโรเจน
หรือ bacterial endotoxins
ขณะเดียวกันต้องผลิตน้ำให้มีคุณภาพตามกำหนด
นอกจากนี้ต้องมีการบำรุงรักษาระบบน้ำให้คงสภาพที่ดี
วัตถุประสงค์การเรียนรู้
- เพื่อทราบ หลักการ และเข้าใจเกี่ยวกับ การออกแบบระบบน้ำทีใช้ในอุตสาหกรรมยา
- เพื่อเป็นแนวทางในการพิจารณาการจัดการระบบน้ำให้สอดคล้องตามหลัก GMP
- เพื่อสามารถประยุกต์ใช้ต้นทุนและคุณภาพของระบบน้ำในการวางแผนจัดการระบบน้ำ
- เพื่อทราบและเข้าใจการเกิดปัญหาและการแก้ไขคุณภาพระบบน้ำ เช่น biofilm ,rouging andpassivation
- เพื่อทราบข้อกำหนดและแนวทางของมาตรฐานระบบน้ำ เช่น PIC/S GMP , ISPE Baseline Guide and ASME BPE
ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม
ฝ่ายบริหารฝ่ายประกันคุณภาพ
ฝ่ายควบคุมคุณภาพ ฝ่ายวิศวกรรม ฝ่ายผลิต ฝ่ายจัดซื้อ ผู้ตรวจประเมิน GMP หรือระบบคุณภาพ และผู้สนใจทั่วไป
วิทยากร : Mr. Per-AkeOlsson
Manager, Industry Mgt, BU HFH
Industry Owner, Biotech & Pharmaceutical, Alfa Laval
เภสัชกรที่เข้าสัมมนาและผ่านการทดสอบ จะได้รับ 2 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง