TIPA-สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)

ลงทะเบียนประชุมวิชาการ

Webinar 6/2021 ประชุมวิชาการ เรื่อง How to optimize your water system ; bacterial control and rouging
สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
การประชุมวิชาการ Online Webinar 6/2021
เรื่อง How to optimize your water system ; bacterial control and rouging
วันศุกร์ที่ 21 พฤษภาคม 2564 เวลา 13:30 – 15:30 น.

หลักการและเหตุผล
          ระบบน้ำที่ใช้ในอุตสาหกรรมยา ( pharmaceutical water use ) เป็นระบบน้ำที่มีความพิเศษเฉพาะเจาะจง ตั้งแต่การเตรียมน้ำ ผลิตน้ำ จัดเก็บ และการกระจายน้ำไปใช้งาน ( generation , storage and distribution ) ต้องให้สอดคล้องตามข้อกำหนด GMP และน้ำที่ได้มีคุณลักษณะตรงตามข้อกำหนดตำรายา ( pharmacopeia) ในการใช้ผลิตตำรับยาแต่ละประเภท ( dosage form) ซึ่งมีระดับความบริสุทธิ์แตกต่างกัน การวางแผนระบบน้ำจึงมีความสำคัญมากที่ต้องพิจารณาหลายด้านประกอบทั้งค่าลงทุนระบบน้ำ ค่าใช้จ่ายการผลิตน้ำ  ในการเลือกใช้  วัสดุ อุปกรณ์ การติดตั้ง ระบบการทำให้น้ำบริสุทธิ์ ระบบการกำจัดและควบคุมชื้อจุลินทรีย์ เช่น ใช้ความร้อน หรือสารเคมี  ซึ่งมีความสำคัญมากโดยเฉพาะการผลิตยาปราศจากเชื้อต้องปราศจากไพโรเจน หรือ bacterial endotoxins ขณะเดียวกันต้องผลิตน้ำให้มีคุณภาพตามกำหนด  นอกจากนี้ต้องมีการบำรุงรักษาระบบน้ำให้คงสภาพที่ดี

วัตถุประสงค์การเรียนรู้
  • เพื่อทราบ หลักการ และเข้าใจเกี่ยวกับ การออกแบบระบบน้ำทีใช้ในอุตสาหกรรมยา
  • เพื่อเป็นแนวทางในการพิจารณาการจัดการระบบน้ำให้สอดคล้องตามหลัก GMP
  • เพื่อสามารถประยุกต์ใช้ต้นทุนและคุณภาพของระบบน้ำในการวางแผนจัดการระบบน้ำ
  • เพื่อทราบและเข้าใจการเกิดปัญหาและการแก้ไขคุณภาพระบบน้ำ เช่น  biofilm ,rouging  andpassivation
  • เพื่อทราบข้อกำหนดและแนวทางของมาตรฐานระบบน้ำ เช่น PIC/S GMP , ISPE Baseline Guide and ASME BPE


ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม

ฝ่ายบริหารฝ่ายประกันคุณภาพ ฝ่ายควบคุมคุณภาพ ฝ่ายวิศวกรรม ฝ่ายผลิต ฝ่ายจัดซื้อ ผู้ตรวจประเมิน GMP หรือระบบคุณภาพ และผู้สนใจทั่วไป


วิทยากร : Mr. Per-AkeOlsson
               Manager, Industry Mgt, BU HFH
               Industry Owner, Biotech & Pharmaceutical, Alfa Laval


เภสัชกรที่เข้าสัมมนาและผ่านการทดสอบ จะได้รับ 2 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง


ค่าลงทะเบียน : ฟรี สำหรับสมาชิกสมาคมฯ