ลงทะเบียนประชุมวิชาการ
ประชุมวิชาการ เรื่อง Creating an Effective Validation Master Plan (VMP) วันเสาร์ที่ 6 มีนาคม 2564 เวลา 10:00 – 12:00 น.
การสัมนาออนไลน์ (webinar) ครั้งที่ 2/2564
วันเสาร์ที่ 6 มีนาคม 2564 เวลา 10:00 – 12:00 น.
เรื่อง Creating an Effective Validation Master Plan (VMP)
หลักการและเหตุผล
การจัดการและการวางแผนการตรวจรับรอง(qualification) และการตรวจสอบความถูกต้อง (validation) เป็นข้อกำหนดหนึ่งในมาตรฐาน PIC/S GMP ซึ่งประเทศไทยได้ประกาศใช้เป็นมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันและผลิตยาแผนโบราณ การตรวจรับรองและการตรวจสอบความถูกต้องจะต้องมีการวางแผนทุกกิจกรรม โดยให้พิจารณาวงจรชีวิตของสิ่งอำนวยความสะดวก เครื่องมือ ระบบสนับสนุนการผลิต กระบวนการและผลิตภัณฑ์ และจัดทำเป็นเอกสารไว้ในแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation Master Plan ; VMP) หรือเอกสารเทียบเท่า
ดังนั้นการจัดทำเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation Master Plan) มีความสำคัญในการกำหนดนโยบาย กลยุทธ และการบริหารจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ ผู้จัดทำเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้องมีความรู้ ในระบบการผลิต ระบบคุณภาพ และการประเมินความเสี่ยง เพื่อสนับสนุนในการจัดทำเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง อีกทั้งมีผู้ที่มีความรู้ในการทบทวนอนุมัติ ดังนั้นการจัดทำเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้องให้อย่างมีประสิทธิภาพ จึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะช่วยให้การทำงานบรรลุวัตถุประสงค์ขององค์กรตามแผนที่ได้วางไว้
วัตถุประสงค์การเรียนรู้
- เพื่อให้เข้าใจความสำคัญของเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้องValidation Master Plan
- เพื่อให้เรียนรู้และเข้าใจถึงบทบาทหน้าที่ของผู้จัดทำ เอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง
- เพื่อเรียนรู้การจัดทำเอกสาร เอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้องให้ถูกต้องสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP
- เพื่อให้สามารถดำเนินการจัดทำเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้องได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม ได้แก่ บุคลากรที่ปฏิบัติงาน ในหน่วยงานดังนี้
ผู้บริหาร ประกันคุณภาพ ควบคุมคุณภาพ ผลิต วิศวกรรม ผู้ตรวจประเมินระบบคุณภาพ / GMP ผู้สนใจทั่วไป
วิทยากร ภก.รัฐไกร เหลืองสุรีย์ ภก.ทรงเกียรติ เกียรติพรศิริ
เภสัชกรที่เข้าร่วมอบรมและผ่านการสอบครั้งนี้ จะได้ 2.0 หน่วยกิต การศึกษาต่อเนื่อง
ระยะเวลาการฝึกอบรม
วันเสาร์ที่ 6 มีนาคม 2564 เวลา 10.00 น. - 12.00 น.
ค่าลงทะเบียน
สมาชิก TIPA คนละ 300 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% )
บุคคลทั่วไป คนละ 500 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% )
การชำระค่าลงทะเบียน
โอนเงินเข้าบัญชีเงินฝากออมทรัพย์ สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
ธนาคารไทยพาณิชย์ สาขาซอยทองหล่อ
เลขที่บัญชี 042-282031-1