หลักการและเหตุผล

การผลิตยาตาม GMP ต้องให้ความสำคัญการควบคุมการปนเปื้อน และการปนเปื้อนข้าม ในกระบวนการผลิต การปนเปื้อนข้ามมีความสำคัญแปรผันตามประเภทของสิ่งปนเปื้อนและของผลิตภัณฑ์ที่เกิดจากการปนเปื้อน สิ่งปนเปื้อนที่มีอันตรายมากคือสารทีทำให้เกิดการแพ้สูง ( highly sensitizing materials) เช่น ผลิตภัณฑ์ปฏิชีวนะ ประเภท Beta lactam ได้แก่ ยากลุ่ม penicillin ,กลุ่ม cephalosporin ,กลุ่ม monobactam และกลุ่ม carbapenem  การควบคุมสภาวะแวดล้อมจึงเป็นสิ่งสำคัญและจำเป็นอย่างยิ่งเพื่อให้ได้ยาทีมีคุณภาพปราศจากสิ่งปนเปื้อนทั้งหลาย โดยเฉพาะการผลิตยาปฏิชีวนะ ประเภท Beta lactam ต้องมีกระบวนการพิเศษในการตรวจสอบปนเปื้อน โดยใช้ enzyme  Beta lactamase ทดสอบสิ่งแวดล้อม 

 วัตถุประสงค์

·      เพื่อเรียนรู้การควบคุมสภาวะแวดล้อมจากสิ่งปนเปื้อน

·      เพื่อเรียนรู้ validation of environmental monitoring ของการผลิตยา Beta lactam

ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม

 ผู้บริหาร ฝ่ายประกันคุณภาพ ฝ่ายควบคุมคุณภาพ ฝ่ายผลิต  ฝ่ายตรวจสอบความถูกต้อง ผู้ตรวจประเมินระบบคุณภาพ / GMP  ผู้สนใจทั่วไป เภสัชกรที่เข้าร่วมการอบรม  onsite  ครบทุก กิจกรรม จะได้รับหน่วยกิต 5.5 หน่วยกิต

 ระยะเวลาการฝึกอบรม

               วันที่ 2 พฤษภาคม 2567 เวลา 8:30 – 16:00 น. 

  สถานที่   บริษัท ฟาร์มาแฟค แพลน เทคโนโลยี จำกัด  25/10 ตำบลบึงยี่โถ อำเภอธัญบุรี ปทุมธานี 12130

https://maps.app.goo.gl/FePs2qsFe7R2sSim6

รหัสกิจกรรม

2004-2-000-007-05-2567

ปิดรับลงทะเบียน  วันที่ 29  เมษายน 2567