หลักการและเหตุผล

            ปัจจุบันมีการขออนุญาตที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ ATMPs และผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุเพิ่มขึ้น ทั้งการขออนุญาตผลิตยา การศึกษาวิจัยทางคลินิก  เพื่อให้การกำกับดูแลยาชีววัตถุเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพตามมาตรฐานสากล กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีการประกาศแนวทางกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยา เพื่อให้เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุแต่ละชนิดที่มีการพัฒนาขึ้น

วัตถุประสงค์การเรียนรู้

          เพื่อทบทวนและสร้างความเข้าใจการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ ATMPs และ ชีววัตถุ ที่สอดคล้องกับแนวทางที่ประกาศ ณ ปัจจุบัน

ผู้ที่ควรเข้าสัมมนา

บุคลากรที่ปฏิบัติงาน การวิจัยพัฒนา การผลิต การควบคุมคุณภาพ  การประกันคุณภาพ และการขึ้นทะเบียนตำรับยา  ของการผลิตผลิต ATMPs และผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ  และผู้สนใจ

วิทยากร :

          ภญ.ดร.ปิยนันท์ บุญประเสริฐ

          เภสัชกรชำนาญการ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ค่าลงทะเบียน :   สมาชิก TIPA  ฟรี           

           บุคคลทั่วไป 535 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7 %)

เลขที่บัญชี สำหรับโอนเงิน
ชื่อบัญชี สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
ธนาคารไทยพาณิชย์ สาขาซอยทองหล่อ
บัญชีออมทรัพย์ เลขที่ 042-282031-1

เภสัชกรที่เข้าสัมมนาและผ่านการทดสอบ จะไดรับ 1 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง

รหัสกิจกรรม

2004-2-000-003-02-2558