หลักการและเหตุผล

อุตสาหกรรมยา ตั้งแต่การผลิตยา นำสั่งยาไปจนถึงกระจายยานั้น มีกิจกรรมบางอย่างที่ ผู้ประกอบการทั้ง ผู้ผลิต ผู้นำสั่งยา หรือผู้กระจายยา ไม่สามารถทำได้ด้วยตัวเอง ซึ่งเนื่องจากเหตุผลในแง่ที่ ขาดความรู้ความชำนาญในการทำกิจกรรมนั้น ๆ หรือแม้กระทั่งที่ว่าขาดความคุ้มทุนทางการเงินในการลงทุนทำด้วยตัวเอง จึงต้องทำการจ้างกิจกรรมเหล่านี้ไปยัง Outsource ที่มีความรู้ความชำนาญ และมีต้นทุนค่าใช้จ่ายที่ต่ำกว่า การเลือกและประเมิน outsource  มีความสำคัญอย่างยิ่ง โดยการทำ Outsource Qualification เพื่อเลือกว่า Outsource เหล่านี้ผ่านเกณฑ์มาตรฐานที่กำหนด รวมถึงการจัดทำข้อตกลงร่วมกับ Outsource ก็เป็นอีกหนึ่งส่วนสำคัญที่จะต้องกำหนดให้ชัดเจน  GMP และ GDP ของ PIC/S ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยานำมาประกาศเป็นข้อกำหนดผู้ผลิตยา รวมถึงข้อกำหนด GDP สำหรับนำสั่งและกระจายยาในประเทศไทย โดยกำหนดหน้าที่ของผู้ว่าจ้างและผู้รับจ้าง  นอกจากนี้การจัดการ Outsource ยังช่วยให้ผู้ประกอบการมั่นใจได้ว่า กิจกรรมที่เกิดขึ้นที่ Outsource จะไม่ก่อให้เกิดปัญหาทั้งโดยตรงและโดยอ้อม ต่อคุณภาพยา

วัตถุประสงค์การเรียนรู้

·      เพื่อให้ทราบหลักการของการจัดทำแผนการทำ Qualification ของ Outsource โดยใช้ Risk Based Approach

·       เพื่อเรียนรู้การทำ Questionnaire และ Technical Agreement ของการทำ Outsource Qualification จากตัวอย่างจริงที่มีการใช้ในอุตสาหกรรม

ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม

-          บุคลากรที่มีหน้าที่ปฏิบัติงานใน ฝ่ายคลังสินค้า ฝ่ายประกันคุณภาพ  และฝ่ายจัดซื้อ ในอุตสาหกรรมยา ทั้งที่อยู่ในโรงงานยา สถานที่นำสั่งยา และสถานที่กระจายยา

วิทยากร :  อาจารย์ ภก. ประเสริฐ เลิศเลอพันธ์ คณะเภสัชศาสตร์มหาวิทยาลัยหัวเฉียวเฉลิมพระเกียรติ

ค่าลงทะเบียน :

สมาชิก TIPA  คนละ 535 บาท ( รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7 %แล้ว)

บุคคลทั่วไป    คนละ 856 บาท ( รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7 %แล้ว)