TIPA-สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)

ลงทะเบียนประชุมวิชาการ

Webinar 14/2021 ประชุมวิชาการ เรื่อง Self Inspection: A Risk-based Approach วันเสาร์ที 11 กันยายน 2564 เวลา 9:30-12:00 น.
การสัมมนาออนไลน์ (webinar) ครั้งที่ 14 / 2564
วันเสาร์ที 11 กันยายน 2564   เวลา 9:30-12:00 น.
เรื่อง Self Inspection: A Risk-based Approach

หลักการและเหตุผล
          ตามหลักเกณฑ์ที่ดีในการผลิตยา(Good Manufacturing Practicefor Medicinal Products) กำหนดให้ผู้ถือใบอนุญาตผลิตยา (Marketing Authorization Holder) มีการดำเนินการตรวจสอบตนเอง (Self Inspection) เพื่อตรวจติดตามว่ามีการดำเนินการที่สอดคล้องกับหลักการของ GMP หรือไม่และเพียงใด และเสนอมาตรการแก้ไขป้องกัน (Corrective measures) ที่จำเป็น ทั้งนี้เพื่อให้ผลิตและควบคุมยาที่มีคุณภาพสม่ำเสมอ มีความปลอดภัย ใช้ได้ตรงตามวัตถุประสงค์ของยานั้นๆ และตรงตามคุณลักษณะที่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานกำกับภาครัฐการดำเนินการตรวจสอบตนเองจะต้องทำอย่างเป็นระบบโดยผู้ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมและมีการบันทึกเป็นลายลักษณ์อักษร  
          อนึ่ง GMP แนะนำให้มีการนำการบริหารจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพมาใช้ในการตรวจสอบตนเอง การจัด Webinar ครั้งนี้ จะช่วยให้สมาชิกสมาคมฯ สามารถดำเนินการตรวจสอบตนเองได้ตรงตามหลักเกณฑ์ที่ดีในการผลิตยาและมีประสิทธิภาพมากขึ้น

วัตถุประสงค์การเรียนรู้
  • เพื่อทราบข้อกำหนดของการตรวจสอบตนเองตามหลักเกณฑ์ที่ดีในการผลิตยา
  • เพื่อเรียนรุ้เกี่ยวกับเทคนิคและวิธีการประเมินความเสี่ยงด้านคุณภาพ 
  • เพื่อเรียนรู้การนำการประเมินความเสี่ยงด้านคุณภาพมาใช้ในการตรวจสอบตนเอง
  • เพื่อเรียนรู้การจัดการเกี่ยวกับมาตรการการแก้ไขป้องกัน โดยการนำการประเมินความเสี่ยงด้านคุณภาพมาใช้

วิทยากร:
ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร. ภญ. รจพร วัชโรทยางกูร
ผู้เชี่ยวชาญด้านคุณภาพ

ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรมได้แก่ บุคลากรที่ปฏิบัติงาน :
ฝ่ายผลิต ฝ่ายควบคุมคุณภาพ ฝ่ายประกันคุณภาพ ฝ่ายวิศวกรรม ฝ่ายทรัพยากรมนุษย์  ผู้ตรวจประเมินระบบ GMP / ระบบคุณภาพและผู้สนใจทั่วไป

เภสัชกรที่เข้าอบรมและผ่านทดสอบ จะได้รับ 2.5 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง

ค่าลงทะเบียน 
สมาชิก 321 บาท ( รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม )
บุคคลทั่วไป 642 บาท ( รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม )

วิธีชำระค่าลงทะเบียน

โอนเงินค่าลงทะเบียนเข้า บัญชีเงินฝากออมทรัพย์  สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)  

ธนาคารไทยพาณิชย์ สาขาซอยทองหล่อ เลขที่บัญชี 042-282031-1